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選擇TFDA認證實驗室 檢驗品質有保障

日期:113/04/07
資料來源:食品藥物管理署品質監督管理組
 
食品藥物管理署(下稱食藥署)為確保民間檢驗機構檢驗品質,就食品、藥品、醫療器材、化粧品、濫用藥物尿液等5類領域辦理檢驗機構認證,並參照國際ISO 17025:2017標準訂定「檢驗機構實驗室品質系統基本規範」,並依該規範持續執行認證檢驗機構管理,強化監督認證檢驗機構。
為利民眾辨識認證檢驗機構,食藥署推動「檢驗機構專屬實驗室認證標章」制度,標章上的認證檢驗機構編號共四碼,第一碼為認證領域,分別以 F 代表「食品」領域、D 代表「藥品」領域、A 代表「濫用藥物尿液」領域、M 代表「醫療器材」領域、C 代表「化粧品」領域,後三碼為通過該領域之認證編號。目前僅通過食藥署認證的檢驗機構才可以於檢驗報告上加註認證標章。
食藥署透過嚴謹的書面審查、實地查核及專家小組審議等認證程序,授予檢驗機構認證資格,針對其申請項目予以逐項認證,認證效期為3年。認證效期內,食藥署針對認證檢驗機構,以定期及不定期查核檢驗機構之設備、人員編組、品質管理、作業程序、檢驗能力及檢驗紀錄,以持續落實實驗室品質規範。截至113年2月,獲食藥署認證之檢驗機構共有152家次,認證項目數共1850品項。
食藥署提醒,民眾及業者如果有食品、藥品、醫療器材及化粧品的委託檢驗需求,可以上食藥署檢驗機構認證專區查詢(網址:http://lams.fda.gov.tw/Default.aspx)。
最後修改日期: 2024-04-09 08:27:00